MAPS: Antrag auf Zulassung von MDMA eingereicht
Antrag auf eine New Drug Application bei der FDA
Lucys-Leser wissen, dass die US-amerikanische Organisation MAPS (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies) sich seit weit über 30 Jahren für eine Reetablierung psychedelischer bzw. psychoaktiver Medizin im allgemeinen Gesundheitswesen einsetzt. Jetzt kann ein großer Meilenstein in dieser Hinsicht gefeiert werden. Denn die Public Benefit Corporation der MAPS hat gerade den allerersten Antrag auf eine sogenannte New Drug Application (NDA) – zu Deutsch also die Zulassung eines neuen Medikaments – bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereicht, und zwar für die MDMA-unterstützte Therapie bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
MDMA (3,4-Methylendioxy-N-Methylamphetamin) ist ein Entaktogen/Empathogen und Stimulans mit psychotherapeutischen Eigenschaften.
MAPS-Gründer und -Chef Rick Doblin dazu: “Dieser Meilenstein ist ein Zeugnis für das unerschütterliche Engagement und den Glauben an unsere Mission durch Tausende von Spender.”
Wenn alles gut geht, könnte die FDA-Zulassung für die verschreibungspflichtige Verwendung von MDMA zur Behandlung von PTBS im August 2024 erteilt werden, wobei die Neuzulassung durch die Drug Enforcement Administration (DEA) innerhalb von 90 Tagen nach Genehmigung durch die FDA erfolgen muss.
Die klinischen Versuche der Phase 3 und die Einreichung des Zulassungsantrags wurden zum Teil durch mehrere Spendenkampagnen finanziert.
MAPS-Forschung zu MDMA
MAPS-Website
